睪丸激素嗎啡因潛在心臟病風險被FDA限制使用
2022-01-24 02:34 來源:武威男科醫院
美國食品和藥品管理局已允許睪酮類處方藥品制造商變動其產品線的標記,說明其產品線僅被批準用于特定醫護條件的男性,另外有可能增加心臟病發作和腦出血的危險性。
低水平生殖器激素的處方藥品(“低T”藥品)在過往十年中數量快速增長,主要的原因是隨著年齡組增長人們的睪酮水平大大下降。
FDA表示,在2009年和2013此后,達法規睪酮指標的男性人數跳漲逾75%,至230萬,約70%的患者是40歲至64歲之間。
3月4日的法規允許對于正在銷售的產品線用于年齡組無關生殖器激素水平低的日本公司是一種受到限制。
該機構公布的法規主要是叫作單獨咨詢小組的建議,他們在九月投票支持受到限制這類藥品用于特點醫護條件的男性,如遺傳性疾病或等損害生殖器系統的疾病。
FDA還批準允許生產商之外皮膚貼劑、溶液劑、肌內注射劑和連續性膠狀的制藥商對其產品線順利進行分析,以確定前提有增加心腹腔疾病的危險性。
前年加拿大衛生監管機構提出了類似的通知,這些藥品不會引發嚴重甚至構成威脅肉體的心腹腔問題。
艾伯維日本公司的AndroGel是此類藥品中使用最國際上的產品線之一,在2014年的銷售收入達到9.34億美元。其他產品線之外Endo的Testim和禮來日本公司的Axiron。
一些制藥日本公司,之外安塔爾制藥日本公司,Repros醫護日本公司和Lipocine日本公司,目前正在共同開發自己的低T藥品。
前年,該機構法規,制造商必須提供之外有關腹腔中血栓危險性在內的通知。
生殖器激素水平低的癥狀之外有增無減,肌肉數量級增大,疲勞和躁郁癥。
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